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产品详情

赛多利斯 Sartocon-Slice MF膜包3021860706W--SG

描述

Hvdrosart”是专为生物技术与制药行业而优化设计的稳定性纤维素行生高分子膜

。Hvdrosart 膜具有广泛 pH 值和温度范围，性能稳定。Hvdrosart® 还具有**亲水性，

不吸附蛋白，几乎无污染，因此具有超高通量。Hydrosart®的广泛温度范围使之能通过蒸汽或高压进行消毒

。甚至可以使用 NaOH 在高温下实现膜再生、存储和除热原。Hydrosart。膜专为生物技术与制药行业设计，

可用于从波体中去除以下物质:哺乳动物细胞:CHO BHK、细菌:大肠杆菌、巴氏菌、喉杆菌、酵母菊、细胞溶解物产品，

Hvdrsart、对蛋白、细菌等吸时极低。重复使用时膜截留率不受影响。Hdrosart、

经测试在完整性不降低或膜载留率不变的情况下能耐受在线蒸汽消毒。

法律合规性:

所有材料均通过了现行的 USP 生物学试验。

其过滤性能满足或超出 SP 和 EP 对注射用无菌水中总固体物、

氧化物、颗粒物、氨、氯化物、硝酸盐、硫酸盐和重金属的要求。

质量控制:每个过滤膜包均分配有独立的序列号，并通过了完整性测试和检验。

膜包符合无纤维脱落过滤器的 cGMP 要求，华盛顿食品与药品管理局的药物管理档案号为 DMF 5967。

如有要求，可提供检验信息。

产品特性

过滤器配置Sartocon 2+ 膜包

过滤面积 0,6 m2

孔径

0,2 um

技术属性

膜材料

pH稳定性

Hydrosart®

2-14

膜类型

微滤器

Sartocon

Slice

0.2 μm Hydrosart 微滤膜

0,6 m2

0,1 m2

Slice 2000,02 m2

Slice -次性膜

包

0,1 m2

Hydrosart®Hydrosart® 超滤器

微滤器孔隙大小

0,2 um

垫片

一体式结构

细菌内毒素

抽提物

生物安全性

无纤维溶出

最大进口压

聚丙烯(PP)

PVDF

经LAL测试<0.18 EU/mL

产品满足或超出现行 USP 对注射用无菌水规定的质量标准。此过滤器元件所用全部材料均满足 Ⅵ级塑料的现行 USP 生物反应性测试(全身性注射、皮内和移植测试)的要求。此过滤器元件所用全部材料均满足 V| 级塑料的现行 USP 生物反应性测试(全身性注射、皮内和移植测试)的要求。本过滤产品符合联邦法规汇编(CFR)的第二十一篇，第210.3(b)(6)章节，和211.72章节。

最大进口压 4 bar

密封剂灰色硅胶

赛多利斯 Sartocon-Slice MF膜包3021860706W--SG

订货信息：

德国Sartorius切向流超滤系统10-1000L

产品编号产品说明

3021460907E-SG Sartocon-Slice UF膜包，聚醚砜膜，1,000 Da MWCO

3021462907E-SG Sartocon-Slice UF膜包，聚醚砜膜，5,000 Da MWCO

3021463407E-SG Sartocon-Slice UF膜包，聚醚砜膜，8,000 Da MWCO

3021463907E-SG Sartocon-Slice UF膜包，聚醚砜膜，10,000 Da MWCO

302146AL07K-SG Sartocon-Slice UF膜包，聚醚砜膜，Albumin(白蛋白)

3021465907E-SG Sartocon-Slice UF膜包，聚醚砜膜，30,000 Da MWCO