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中国药典中关于不溶性微粒检查法的演变过程如下图所示:
由上图所示,不溶性微粒检查法的药典规定仪器一直存在显微计数法仪器的身影,但由于对设备的要求及对研究员的个人素质要求都很高,在2000年起,引入了光阻法作为不溶性微粒检查法的一员;但显微计数法仍作为光阻法的验证方法一直存在。由此可见显微计数法在不溶性微粒检查法中的地位是毋庸置疑的。
YH-MIP-0205PRO型显微计数法不溶性微粒仪是在YH-MIP-0103型显微计数法不溶性微粒仪的基础上,进行了全新升级,新的产品在原有自动扫描,自动测试,自动计数的功能上,新增加了自动过滤,自动干燥,自动上样等功能,同时在原有超分辨算法的基础上,加入AI智能算法,方便客户更好的对不溶性的来源进行分类和整理,实现真正的全自动检查!
新款显微计数法不溶性微粒仪的创新点有:
·可以完成自动过滤、自动干燥、自动上样,自动测试、自动出具报告等多项流程;
·超分辨算法、AI智能算法等多种算法相结合,能有效确保测试数据的准确性;
·在很好弥补常规显微镜法不溶性微粒检测的缺陷的同时,能准确保留样品中每个粒子的原始形貌,对不溶性微粒的来源或者形成机制都具有警示作用;
·符合中国药典、美国药典、欧洲药典及日本药典等各国药典不溶性微粒检查的仪器要求;
·符合21CFR Part11及GMP对数据完整性的要求。
YH-MIP-0205PRO型显微计数法不溶性微粒分析仪产品图片:
YH-MIP-0205PRO型显微计数法不溶性微粒仪产品参数:
YH-MIP-0205PRO型显微计数法不溶性微粒仪,让您的不溶性微粒检查成为享受,解放您的眼睛,让您可以更好的欣赏祖国的大好河山,您值得拥有。
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