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产品详情

工业级层析系统

适用于工业规模的纯化，应用于中试放大和工业化生产

泵、混合器，检测器以及阀门等关键部件均采用进口品牌，数据精准，性能稳定

设计合理，结构紧凑，死体积小，占地面积小，管路*便于清洁

配套软件操作简单，数据可追溯，满足审计追踪的要求

具体的配置可以根据客户的需求个性化定制。

规格

软件介绍

1、软件按GMP5与FDA11CFR Part11要求设计，具有电子记录、电子签名、账户管理等功能；

2、根据工艺编辑方法（包括平衡、上样、洗涤、洗脱和再生步骤中的具体参数，如流速、阀门切换、体积或时间等），保存方法后可以按照已保存的方法运行系统；

3、软件具有审计追踪功能，满足数据完整性的要求；

4、操作者可以启动、暂停/恢复、停止方法程序；

5、可以设施报警程序（如UV、电导、PH、压力），当参数超出设定的报警范围时，系统报警且暂停运行，待接触报警后可以恢复运行。所有的操作和报警都记录在电子数据中。

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