微生物入侵密封试验仪正负压密封性能检测

微生物入侵密封试验仪正负压密封性能检测LT-PNP

正负压密封试验仪适用于食品、制药、医疗器械、日化、电子等行业软包装件的密封试验。该设备可进行正压测试和负压测试。通过试验可以有效地比较和评价各种试样的密封工艺及密封性能，为确定相关的技术指标提供科学依据。也可进行经跌落、耐压试验后的试件的密封性能测试。亦专业适用于各种热封、粘接工艺形成的软、硬金属、塑料包装件、无菌包装件等各封边的封口强度、蠕变、热封质量、以及整袋胀破压力、密封泄漏性能的量化测定，微生物入侵试验及各种塑料防盗瓶盖密封性能、医用湿化瓶、金属桶及封盖的量化测定，各种软管整体密封性能、耐压强度、帽体连接强度、脱扣强度、热封边封口强度、扎接强度等指标的量化测定；同时也可对软包装袋所使用材料的抗压强度、耐破强度等指标，瓶盖扭力密封指标、瓶盖连接脱扣强度、材料的应力强度、以及整个瓶体密封性、抗压性、耐破性等指标进行评估分析。相比传统设计真正实现了智能化测试：多组试验参数预置可大幅提高检测效率。

产品特征

7寸彩色触摸屏，实时查看试验数据和试验曲线

正压和负压一体式设计原理，可实现色水法和微生物侵入密封性等试验项目自由选择

配备高速高精度采样芯片，保证测试数据的实时性和准确度

采用日本SMC气动元件，性能稳定可靠

大量程测试范围，满足用户更多试验要求

高精度自动恒压，整个实验过程稳定、准确

自动反吹卸载，减少人为干预

正压、负压、保压时间，以及试验顺序和循环次数皆可预置，一键完成试验

*试验腔设计，既可保证样品*浸入溶液，又保证试验过程中实验人员不接触溶液

有气路一体集成式设计，压力保持效果好，并且有效延长设备使用寿命

用户分级权限设置，满足 GMP 要求、测试记录审计、追踪功能（可选）

试验曲线实时显示，便于快速查看测试结果，支持历史数据快速查看

设备配备标准通讯接口，可连接计算机，通过专业软件可实时显示试验数据和试验曲线

测试原理

微生物侵入密封性试验，又称微生物挑战法密封性完整性试验，通常与模拟灌装同时进行。通过按照模拟灌装验证方案进行培养基模拟灌装，然后进行压塞轧盖后，目检合格，经已验证的灭菌柜灭菌后，将容器密封面浸入到高浓度的菌液中，使样品容器内的培养基充分接触封口内表面，样品的颈部及封口的外表面应*浸泡在菌悬液中，浸泡一定时间后取出，定期培养后检查是否有微生物侵入，以确定容器密封系统的完整性。同时，需要做阳性对照试验，确认培养基的促生长能力。测试中通常会运用真空或过压的挑战条件，LT-PNP 正负压密封试验仪（微生物入侵试验仪）均可满足相关的负压真空和正压过压的试验条件要求。

指 标参 数

正压测试范围0 ～ 600 KPa; 0 ～ 87 psi（标配，其它量程可选）

充气头Φ6 mm （标配）      Φ4 mm、Φ1.6 mm 、Φ10（选购）

真空度 0~-90 Kpa

响应速度＜5 ms

分辨率0.01 Kpa

传感器精度≤0.5级

内置模式单点模式

显示屏7吋触摸屏

正压气源压力 0.4 MPa ～ 0.9 MPa（气源用户自备）

接口尺寸Φ6

保压时间0-999999 s

真空室定制

设备尺寸 420（L）X 300（B）X 165（H）mm

气源 压缩空气（用户自备）

打印机（选配）针式

重量15Kg

技术参数

执行标准

YBB00052005-2015、GB/T 15171、GB/T27728-2011、GB 7544-2009、ASTM D3078 ，YBB00122002-2015、ISO 11607-1、ISO 11607-2、GB/T 17876-2010、GB/T 10440、GB 18454、GB 19741、GB 17447、ASTM F1140、ASTM F2054、GB/T 17876、GB/T 10004、BB/T 0025、QB/T 1871、YBB 00252005、YBB001620

《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南（试行）》

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